第142章：临床实验传捷报，医疗器械证将得
脑机接口临床实验的最后阶段，像一场与时间的赛跑。吴昊和周明带着技术组驻扎在省康复中心，每天睡在实验室的折叠床上，眼睛熬得布满血丝，却没人喊累——屏幕上不断攀升的成功率数据，就是最好的强心剂。
这天清晨，第一位试用新型系统的渐冻症患者李阿姨，用意念在屏幕上打出了完整的句子：“今天的阳光真好，想让儿子推我去院子里坐坐。”字迹流畅，几乎没有延迟，连一直持观望态度的康复科主任都忍不住鼓起掌来。
“太不可思议了！”主任看着实时监测的脑电波图谱，“你们的系统不仅准确率稳定在92%，连响应速度都比国际领先水平快0.3秒。这意味着患者能像正常人一样‘说话’，而不是一字一顿地拼凑！”
吴昊让周明调出系统日志：“关键在新加入的‘预判算法’。天蛾分析了李阿姨过去三个月的用词习惯，当她输入‘阳光’时，系统会提前预判‘院子’‘出门’等关联词汇，相当于给意念‘搭了座桥’。”
【天蛾提示：预判算法在熟悉受试者中准确率达89%，但对新用户适配需24小时学习期。建议在医疗器械注册资料中补充“个性化训练方案”，提升审批通过率。】
“把这个细节写进注册申请材料里。”吴昊对王鹏说，“还有，让合作的医疗器械公司尽快完成生产线调试，证书一到手，我们就得批量生产。”
临床实验的成功，很快引起了国家药监局的关注。审核专家组亲自来到康复中心，现场观摩系统操作。当一位高位截瘫的年轻人用意念控制机械臂，给自己喂了第一口饭时，专家组组长眼眶泛红：“这不仅是技术突破，更是给无数家庭带来了希望。你们的资料我们会加急审核，争取下个月就出结果。”
消息传到公司，李娜抱着刚打印好的生产计划表冲进办公室：“昊哥，合作工厂说能月产500套设备，要不要先排产？”
“先备料，别开工。”吴昊很谨慎，“等拿到医疗器械注册证再说，合规是底线。”他转头看向邵易阳（刚从学校回来参与技术讨论），“你博士课题里的‘脑机接口长期使用安全性’研究，数据能不能共享给药监局？这能帮他们更快评估长期风险。”
邵易阳立刻点头：“我整理好就发过去！导师说我的动物实验数据显示，连续使用12个月，脑部电极片没有明显排异反应，这个可以作为补充证据。”
等待审批的日子里，陈潇潇经常来实验室帮忙。她给患者家属做心理疏导，记录他们的使用反馈，还帮技术组整理了厚厚的用户手册。“你看，这位大爷总把‘喝水’说成‘喝茶’，系统老是识别错，是不是可以在方言适配里加个‘东北话模式’？”她指着反馈表，认真地建议。
吴昊看着她娟秀的字迹，心里一动：“这个主意好！周明，加个方言数据库，先从东北话、粤语、四川话这三种最有特色的开始适配。”
【天蛾即时响应：已调用国家语言资源库的方言数据，预计72小时内完成基础适配。测试显示，方言模式可将识别准确率提升至88%（原为65%）。】
一个月后，药监局的审批结果下来了——昊琪科技的脑机接口系统成为国内首个通过认证的“植入式意念交互设备”。拿到证书那天，吴昊带着团队去康复中心报喜，李阿姨用机械臂给了他一个笨拙的拥抱：“小吴，谢谢你，让我能再跟儿子‘说’说话。”
走出康复中心，阳光洒在证书的金色印章上，耀眼得让人睁不开眼。周明突然喊了一声：“昊哥，快看新闻！大鹰帝国的FdA（食品药品监督管理局）驳回了极光科技的注册申请，说他们的系统存在严重安全隐患！”
吴昊笑了笑，没说话。他知道，这不是终点。当第一台设备从生产线运出，发往全国各地的康复机构时，他在朋友圈发了一张照片——照片里，李阿姨的儿子正对着屏幕读她打出的字，母子俩笑得像个孩子。配文只有一句话：“让每一份意念，都能抵达想去的地方。”
评论区里，陈潇潇的回复最快：“为你骄傲。”后面跟着一个星星表情，和她送的平安符上的图案一模一样。
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