小人物的医化三十年

王者近水

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三百六十五章 洁净车间

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精烘包是成品需要在特殊环境下进行精制,烘干,包装的简称,对设备,场地与人员都有着较高的素质要求。

卫诚到达誓太灵后,给大家讲解精烘包的基本结构与卫生:“精烘包是精制,烘干,包装的简称,从法规上要求,原料药成品都需要在精烘包车间生产出来。热源指标是通过高标准,严要求的生产环境进行控制的。

配套原料药生产,需要有纯化水与空气纯化系统及大量的GMP文件来支持。”

“可是,我们用普通的生产车间,经过相对比较严格的卫生管理措施就能生产出热源合格的产品了,上精烘包多投资近两千万,最后能达到的也就是这么个效果,精烘包的意义又何在呢?”大家心中都有这么个疑问,章海良沉不住气,抢先提问道。

“没在精烘包内生产,细菌指标是不可控的,即使在精烘包里生产,控制不严也有可能出现不合格品,在普通生产区生产出热源指标合格的产品,这绝不可能。”卫诚斩钉截铁地回答说。

“可是,杨仔药业的分析报告单就在这里,连续三批都是合格的。”章海良扬了扬手中的复印件。

精烘包虽然听着高大上,是企业的发展趋势,可精烘包本身是高投资、高运行成本、高管理难度、低收益,上还是不上,决策上彼费心思。

“碘海醇造影剂目前是诊断试剂,不是治疗用药,国家还没有强制性的要求得从精烘包里出来,考虑到企业目前的现状,我们把成品车间的卫生措施搞得更好一些,增加空气过滤与水的离子化处理,精烘包投资太大,暂时缓一缓。”胡董与吴总考虑再三,下了这么个决定。

“在普通生产区能生产出热源合格的产品,并且还是多羟基化合物,这不可能。”周未,王近之与应副总等原来招商局的老同事们聚餐时,他们也一致地表达出这个意见。“我们做激素在精烘包里都不能保证每批合格,你们的产品是极易吸湿的并在结构上有细菌喜食的基团,更不可能做到了,吹牛吹得也太离谱了些。”

“刚开始,我也与你们一样认为不可能,但这是无可争辩的事实啊,吹不吹牛,对方的报告单就压在我们的桌子上呢。”王近之不无得色是回复着说。

“真的,有这么神的事?改天我到你们厂里参观一下,你们是怎么做到的。”应副总惊奇地睁大了眼睛。

一周后,应副总真的来了,还带着几个不同药厂的技术人员。

“这就是你们的成品生产房间?”看着通过一个隔离室就能直接进去的喷雾区,没有纯化水也无空气纯化系统,有的只是个简单的布袋把空气过滤一下及一个消毒用的反应釜,全体参观人员都惊呆了。看到操作人员从喷雾塔里爬了出来,更是目瞪口呆。

“这么做热源指标真的能合格,不会是碰运气吧?后面有没有继续向杨仔药业发过货,他们的分析结果如何?”技术人员接连地提问着,绝不相信分析的结果是热源合格。

“后来又发了两批,现在,共连续五批合格了,后两批成品是在下雨天湿度比较高的情况下做的。”王近之向章海良拿了操作记录。

在惊叹声中,参观结束了,在这样简陋的条件下把热源做合格,是一件不可思议的事,不知道大家是感到佩服呢,而是觉得可笑,王近之等无瑕顾及,根据现有条件,把热源指标控制住,先把市场保住才是硬道理,后来怎么办是公司高层决策的事。

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